Tetrandrina (Alcaloide bisbencilisoquinolínico · Antifibrótico · Canal de calcio)
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| Compuesto | Tetrandrina |
| Clase química | Alcaloide — Isoquinolina (Bisbencilisoquinolina) |
| CAS | 518-34-3 |
| Fuente principal | Stephania tetrandra (Han Fang Ji / Raíz de estefania china) |
| Aplicaciones clave | Antiinflamatorio, antifibrótico, bloqueo de canales de calcio, antihipertensivo |
| Fuerza de la afirmación | Moderada |
| Forma típica | Extracto de raíz de Stephania tetrandra; tetrandrina aislada |
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Fuente comercial: La tetrandrina está disponible comercialmente como extracto de la raíz de Stephania tetrandra de proveedores botánicos especializados, y como alcaloide aislado de proveedores químicos especializados. El extracto concentrado de tetrandrina para uso en suplementos requiere un aprovisionamiento especializado. Contacte a Herbuno para una evaluación de disponibilidad. Uso tradicional: Stephania tetrandra (Han Fang Ji, "fang ji" en la MTC) se ha utilizado en la MTC durante más de 2.000 años para el tratamiento de edemas, afecciones articulares reumáticas, trastornos del tracto urinario e hipertensión. Han Fang Ji es una de las hierbas antiedematosas clásicas en la farmacopea de la MTC. La tetrandrina se identifica como el alcaloide principal responsable de estas propiedades. Trayectoria de investigación: La tetrandrina tiene una base de evidencia sustancial de la investigación china para mecanismos antiinflamatorios, bloqueadores de canales de calcio, antifibróticos (particularmente silicosis/fibrosis pulmonar) y antihipertensivos. Se ha estudiado clínicamente en China para la silicosis y las afecciones cardiovasculares. Las preocupaciones sobre la nefrotoxicidad de las preparaciones de fang ji adulteradas o sustituidas han afectado las percepciones regulatorias en los mercados occidentales. Consulte las opciones de abastecimiento a continuación.
Evidencia de las aplicaciones de la tetrandrina
Bloqueo de canales de calcio y antihipertensivo: La tetrandrina es un bloqueador de canales de calcio tipo L con actividad antihipertensiva en modelos animales y pequeños estudios humanos chinos. Su mecanismo de bloqueo de canales de calcio es relevante para formulaciones cardiovasculares para el apoyo de la presión arterial. Fuerza de la afirmación: Moderada.
Antifibrótico (silicosis/fibrosis pulmonar): Estudios clínicos chinos de tetrandrina para la silicosis —fibrosis pulmonar inflamatoria por exposición a polvo de sílice— demuestran una reducción de la progresión de la fibrosis y una mejora en los puntajes de la función pulmonar. Esta es una de las aplicaciones farmacéuticas botánicas más específicas a nivel mundial. La inhibición de la vía TGF-β y la supresión de la diferenciación de miofibroblastos son los principales mecanismos antifibróticos. Fuerza de la afirmación: Moderada (evidencia clínica china; ausencia de RCT occidentales).
Antiinflamatorio: La tetrandrina inhibe NF-κB, reduce la producción de citocinas inflamatorias y suprime la activación del inflamasoma NLRP3 en modelos de macrófagos y células articulares. La actividad antiinflamatoria en modelos animales de artritis está bien documentada, lo que es consistente con el uso reumático tradicional de Han Fang Ji. Fuerza de la afirmación: Moderada.
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Dosificación y especificación del formulador
Dosis de Han Fang Ji (MTC): 5–10 g/día de raíz seca. Tetrandrina farmacéutica china para la silicosis: 60–120 mg/día por vía oral. Para aplicaciones en suplementos, un extracto de Stephania tetrandra a 200–500 mg/día estandarizado al contenido de tetrandrina (típicamente 2–5% de tetrandrina por HPLC) es un rango de trabajo para aplicaciones antiinflamatorias y cardiovasculares. Contacte a Herbuno para la disponibilidad de extracto de Stephania tetrandra.
Advertencia crítica de adulteración: Históricamente, Stephania tetrandra (Han Fang Ji) ha sido adulterada con Aristolochia fangchi (Guang Fang Ji) en preparaciones de hierbas chinas. Las especies de Aristolochia contienen ácido aristolóquico, una potente nefrotoxina y carcinógeno responsable de múltiples casos de insuficiencia renal grave ("nefropatía por hierbas chinas") en Europa y otros lugares. Esta adulteración fue la causa de un importante escándalo de salud internacional en la década de 1990. Los formuladores deben exigir una verificación estricta de la identidad botánica (código de barras de ADN, examen macroscópico, perfil de alcaloides por HPLC que confirme tetrandrina/fangchinolina sin ácido aristolóquico) para todos los materiales de Stephania tetrandra. Las pruebas de ácido aristolóquico (<0,1 ppb por LC-MS) deben incluirse en la especificación del CoA para cualquier producto de fang ji.
Preguntas frecuentes — Tetrandrina
¿Es segura la tetrandrina, dado el historial de adulteración con ácido aristolóquico?
La tetrandrina en sí misma, de una fuente verificada de Stephania tetrandra, no contiene ácido aristolóquico y no es nefrotóxica a nivel de compuesto. Los episodios de nefrotoxicidad fueron causados específicamente por la sustitución o adulteración con especies de Aristolochia, un género de plantas diferente. Sin embargo, el riesgo de adulteración es lo suficientemente grave como para que la verificación rigurosa de la identidad botánica sea innegociable para cualquier producto de fang ji. Los formuladores deben especificar y verificar la identidad de S. tetrandra y las pruebas de ácido aristolóquico para cada lote.
¿Cuál es la diferencia entre Han Fang Ji y Guang Fang Ji?
Han Fang Ji es Stephania tetrandra, una hierba legítima de la MTC que contiene tetrandrina y fangchinolina como alcaloides bisbencilisoquinolínicos (no tóxicos en dosis terapéuticas). Guang Fang Ji es Aristolochia fangchi, una planta diferente que contiene ácido aristolóquico, una nefrotoxina y carcinógeno. Ambas se usaron históricamente en la MTC bajo la etiqueta general de "fang ji", lo que llevó a una adulteración peligrosa. Las buenas prácticas de adquisición actuales requieren una diferenciación y verificación claras.
¿La tetrandrina tiene una inhibición significativa de las enzimas CYP?
La tetrandrina inhibe el CYP3A4 y la P-glicoproteína in vitro a concentraciones alcanzables en dosis terapéuticas. Esto crea posibles preocupaciones de interacciones farmacológicas con medicamentos metabolizados por el CYP3A4 (estatinas, ciclosporina, algunos antivirales). Un lenguaje de advertencia estándar para medicamentos metabolizados por el CYP3A4 es apropiado para cualquier producto que contenga tetrandrina.
¿Se está investigando la tetrandrina para aplicaciones COVID-19 o antivirales?
Sí, la tetrandrina atrajo la atención durante la pandemia de COVID-19 por su actividad bloqueadora de canales de calcio relevante para la inhibición de la fusión de la membrana viral. Estudios in vitro mostraron inhibición de la entrada del SARS-CoV-2. Esta es un área de aplicación emergente. No se han completado ensayos clínicos para la tetrandrina específicamente en COVID-19, pero la justificación mecanicista antiviral ha sido documentada.
Escala de fuerza de la afirmación – Alta = múltiples RCTs en humanos; Moderada = ensayos limitados o fuerte convergencia preclínica; Emergente = datos tempranos de laboratorio o animales.
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