Vitamina K2-MK7
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| Clase de compuesto | Menaquinona-7; vitamina K2 de cadena larga con una cadena lateral de siete isoprenoides |
| Fórmula molecular / CAS | C46H64O2 · CAS 2124-57-4 |
| Fuente | Soja o yuca fermentada — fermentación con Bacillus subtilis; la MK-7 es de origen bacteriano |
| Estandarización | 500 ppm (0.05%) de MK-7 por HPLC; el contenido del isómero todo-trans es el parámetro crítico |
| Formas comparadoras | MK-4 (sintética o de origen animal); vitamina K1 filoquinona; MK-8 y MK-9 de cadena más larga |
| Solubilidad / Formato | Liposoluble; la potencia en ppm requiere dilución y una uniformidad de mezcla validada |
| Nota regulatoria | Declaraciones de salud autorizadas en la UE para la vitamina K; la MK-7 tiene una historia establecida de uso en suplementos |
| Comprar en Herbuno | Soja / Yuca Fermentada 500 ppm |
| Origen | Procesado / Procedente de la India |
| MOQ | I+D 100 g / 250 g (sujeto a stock) · Lote piloto 1-5 kg · A granel 10 kg, 25 kg y superiores |
| Plazo de entrega | Envío en 72 horas desde stock · producción de lotes nuevos (normalmente 50 kg+): 10 días laborables |
| Documentación | CoA y MSDS estándar con cada lote; fitosanitario bajo pedido |
Origen del nombre: La vitamina K recibe su letra de Koagulationsvitamin, el término que Henrik Dam utilizó al identificarla en Dinamarca en 1929 como el factor que previene las hemorragias en pollitos con deficiencia de colesterol. Las menaquinonas K2 se numeran por la longitud de su cadena lateral isoprenoide, por lo que la MK-7 lleva siete unidades isoprenoides — una designación puramente estructural que resulta determinante para casi todo el comportamiento de la molécula en el cuerpo.
Uso tradicional: La tradición relevante aquí es alimentaria, y es auténtica. El natto, soja fermentada con Bacillus subtilis, se ha consumido en Japón durante siglos y es, con mucho, la fuente dietética conocida más rica en MK-7. La observación de que las regiones con alto consumo de natto mostraban perfiles óseos y cardiovasculares diferentes fue lo que atrajo la atención de la investigación específicamente hacia la MK-7 en lugar de la vitamina K en general. La fermentación a base de yuca es una adaptación moderna de la misma microbiología, desarrollada principalmente para servir a formulaciones libres de alérgenos de soja.
Trayectoria de la investigación: La investigación de la vitamina K se limitó a la coagulación durante medio siglo. El descubrimiento de proteínas dependientes de la vitamina K fuera del hígado —osteocalcina en el hueso, proteína Gla de la matriz en el tejido vascular— abrió el campo extrahepático y con ello el interés moderno por el hueso y el sistema cardiovascular. La atención se centró específicamente en la MK-7 una vez que se caracterizaron las diferencias farmacocinéticas entre las longitudes de cadena de la menaquinona, ya que esas diferencias resultaron ser mucho mayores de lo que nadie había asumido.
Fuente comercial: La MK-7 comercial se produce casi en su totalidad por fermentación con Bacillus subtilis, tradicionalmente sobre un sustrato de soja y cada vez más sobre alternativas como el garbanzo o la yuca, donde la declaración de alérgenos de soja no es deseable. La MK-4, por el contrario, se sintetiza químicamente. Las dos no son intercambiables, y como demuestran las pruebas a continuación, no se trata de una distinción de marketing.
Evidencia de las aplicaciones de la Vitamina K2-MK7
El mecanismo es específico y está bien caracterizado: la vitamina K es el cofactor para la γ-carboxilación de los residuos de glutamato en las proteínas dependientes de la vitamina K, convirtiéndolos en proteínas Gla funcionales. Fuera del hígado, esto incluye la osteocalcina, que une el calcio en la matriz ósea, y la proteína Gla de la matriz, el principal inhibidor endógeno de la calcificación vascular. Las formas descarboxiladas de estas proteínas son medibles y sirven como marcadores de estado funcional, lo que confiere a la investigación de la vitamina K un biomarcador inusualmente directo. Fuerza de la afirmación: Alta.
La comparación entre MK-4 y MK-7 en dosis nutricionales es marcada, y es el hecho más importante para cualquier persona que especifique vitamina K2. En mujeres japonesas sanas a las que se administró una dosis única de 420 µg con un desayuno estandarizado, la MK-7 se absorbió bien, alcanzó la concentración sérica máxima a las seis horas y permaneció detectable hasta 48 horas después de la ingesta, mientras que la MK-4 no fue detectable en el suero de ninguna sujeto en ningún momento. [Sato 2012] Siete días de administración consecutiva a 60 µg reprodujeron el patrón: la suplementación con MK-4 no elevó la MK-4 sérica, mientras que la MK-7 elevó significativamente la MK-7 sérica en todas las sujetos. [Sato 2012 texto completo] Fuerza de la afirmación: Alta.
La conclusión de los autores fue correspondientemente directa: que la MK-4 presente en los alimentos no contribuye al estado de vitamina K medido por los niveles séricos de vitamina K, mientras que la MK-7 sí lo hace y, por lo tanto, puede ser de particular importancia para los tejidos extrahepáticos. [Sato 2012 texto completo] La explicación mecánica es la longitud de la cadena: una mayor lipofilia le confiere a la MK-7 una vida media circulante mucho más prolongada y una distribución en las lipoproteínas que llegan al tejido periférico. Una advertencia que vale la pena mencionar es que esto compara dosis nutricionales; la MK-4 se usa farmacológicamente en dosis órdenes de magnitud más altas, donde la comparación no se aplica. Fuerza de la afirmación: Alta.
La consecuencia práctica para el diseño del producto es que la larga vida media sérica de la MK-7 hace que una dosificación diaria sea suficiente para mantener concentraciones circulantes estables, algo que el rápido aclaramiento de la MK-4 no permite. Por esta razón, esencialmente todos los suplementos modernos de K2 se estandarizan en MK-7 y por qué un producto que especifique MK-4 en dosis nutricionales es difícil de defender según la evidencia sérica. Fuerza de la afirmación: Moderada.
Un problema de especificación domina la calidad en esta categoría y a menudo se pasa por alto: la MK-7 existe como isómeros geométricos cis y trans, y solo la forma todo-trans es biológicamente activa. La MK-7 derivada de la fermentación es naturalmente todo-trans, mientras que las rutas sintéticas pueden producir un contenido significativo de cis, y un ensayo de MK-7 total que no resuelva los isómeros informará el material inactivo como activo. Los compradores deben requerir específicamente el contenido todo-trans en lugar de aceptar la MK-7 total. Este es el parámetro en el que el material derivado de la fermentación tiene una ventaja genuina y verificable. Fuerza de la afirmación: Alta.
Suministro de MK-7: En Herbuno está disponible una vitamina K2-MK7 derivada de la fermentación a 500 ppm a partir de soja o yuca fermentada, con CoA y MSDS en cada lote. Ver Vitamina K2-MK7 500 ppm →
Dosis y especificación del formulador
Ruta de producción. La MK-7 se produce por fermentación de Bacillus subtilis de un sustrato de soja o yuca, seguido de extracción y estandarización a una potencia definida. La elección del sustrato es comercialmente significativa en lugar de incidental: el material derivado de la soja requiere una declaración de alérgenos de soja en la mayoría de los mercados, mientras que la fermentación a base de yuca lo evita, lo cual es importante para el posicionamiento sin alérgenos y sin. La fermentación produce naturalmente el isómero todo-trans, que es la geometría biológicamente activa y la principal ventaja de calidad de la ruta de fermentación sobre la síntesis.
Estandarización analítica. La potencia se analiza por HPLC y se expresa aquí como 500 ppm, equivalente a 0.05% de MK-7 en peso. La especificación debe indicar el contenido de MK-7 todo-trans en lugar del MK-7 total, ya que los isómeros cis son inactivos y una cifra total no resuelta sobrestima el contenido activo. Solicite explícitamente la proporción de isómeros en el certificado. La documentación del sustrato debe acompañar al certificado cuando se reclame la condición de alérgeno o no transgénico.
Contexto regulatorio y de manipulación. La vitamina K cuenta con declaraciones de propiedades saludables autorizadas en la UE por su contribución a la coagulación sanguínea normal y al mantenimiento de los huesos normales. La MK-7 tiene una trayectoria de uso establecida en complementos alimenticios en los principales mercados, con dosis comerciales que suelen oscilar entre 45 y 180 µg/día. La consideración crítica para el producto terminado es la interacción entre la vitamina K y los anticoagulantes cumarínicos como la warfarina: la vitamina K antagoniza su acción, y esto justifica un etiquetado explícito del producto terminado y no es un asunto que deba dejarse a la inferencia del consumidor. Almacenar en lugar fresco, oscuro y seco; la MK-7 es sensible a la luz.
Comportamiento de la formulación. A 500 ppm, administrar una dosis de 100 µg requiere 200 mg de material, lo cual es una inclusión viable para tabletas y cápsulas, pero aún exige una uniformidad de mezcla validada. La MK-7 es liposoluble y funciona bien en sistemas de aceite y cápsulas blandas. La falla de estabilidad más común en el mundo real en esta categoría es la interacción con sales minerales —calcio y magnesio en particular— en fórmulas óseas multiingredientes, donde la degradación de la MK-7 a lo largo de la vida útil puede ser sustancial; si está formulando K2 junto con minerales, genere datos de estabilidad específicos de la matriz en lugar de depender del perfil de estabilidad independiente de la materia prima. La coformulación con vitamina D3 es una práctica estándar y no presenta tal problema.
Preguntas frecuentes — Vitamina K2-MK7
Porque en dosis nutricionales la evidencia sérica es decisiva. En mujeres sanas a las que se les administró una dosis única de 420 microgramos, la MK-7 se absorbió bien y fue detectable hasta 48 horas, mientras que la MK-4 no fue detectable en ninguna sujeto en ningún momento; siete días de MK-4 a 60 microgramos por día no aumentaron la MK-4 sérica, mientras que la MK-7 aumentó la MK-7 sérica en todas las sujetos. Los autores concluyeron que la MK-4 dietética no contribuye al estado de vitamina K medido por los niveles séricos. Tenga en cuenta que esto se aplica a dosis nutricionales; la MK-4 se usa farmacológicamente en dosis mucho más altas.
La MK-7 existe como isómeros geométricos cis y trans, y solo la forma todo-trans es biológicamente activa. La MK-7 derivada de la fermentación es naturalmente todo-trans, mientras que las rutas sintéticas pueden producir un contenido significativo de cis. Fundamentalmente, un ensayo de MK-7 total que no resuelve los isómeros contará el material cis inactivo como activo. Siempre especifique el contenido todo-trans en lugar del MK-7 total y solicite la proporción de isómeros en el certificado.
Depende de su posicionamiento respecto a los alérgenos. La MK-7 fermentada con soja requiere una declaración de alérgenos de soja en la mayoría de los mercados, mientras que la fermentación a base de yuca la evita, lo cual es importante para las afirmaciones de productos sin alérgenos y sin. La molécula de MK-7 en sí es idéntica en ambos casos, ya que es producida por la misma fermentación de Bacillus subtilis. Solicite la documentación del sustrato para sus archivos de alérgenos y no transgénicos.
No automáticamente, y este es el fallo de estabilidad más común en la categoría. La MK-7 puede degradarse significativamente durante la vida útil en presencia de sales minerales, particularmente calcio y magnesio, que son precisamente los ingredientes con los que suele combinarse en las fórmulas óseas. Genere datos de estabilidad en su matriz específica en lugar de confiar en el perfil de estabilidad independiente de la materia prima. La coformulación con vitamina D3 no presenta el mismo problema.
La vitamina K antagoniza los anticoagulantes cumarínicos como la warfarina, por lo que las personas que toman estos medicamentos deben mantener una ingesta constante de vitamina K y deben buscar asesoramiento médico antes de usar un suplemento de K2. Esto justifica un etiquetado explícito del producto terminado en lugar de dejar que el consumidor lo infiera, y es una responsabilidad de etiquetado que recae en la marca en su mercado objetivo.
Cada lote se envía con un Certificado de Análisis y MSDS como estándar, con certificación fitosanitaria bajo petición. Las cantidades de I+D están disponibles en 100 g y 250 g sujetas a existencias, lotes piloto en 1-5 kg, y a granel en 10 kg, 25 kg y superiores. Los pedidos en stock se envían en 72 horas; la producción de lotes nuevos, típicamente de 50 kg y superiores, tarda unos 10 días laborables. El material se procesa y se obtiene de la India, proporcionando un origen alternativo documentado para los compradores que diversifican el suministro.
Compuestos relacionados: Vitamina D3 · Vitamina E · Betaína
Escala de solidez de la afirmación: Alta — datos humanos consistentes o bioquímica establecida. Moderada — datos humanos de apoyo con limitaciones. Emergente — solo evidencia mecanicista o preliminar.