La FDA finalise des lignes directrices plus strictes pour les NDI, les coûts de conformité devraient augmenter

Par : Rédaction d'Herbuno News

La FDA Renforce l'Examen des Ingrédients Complémentaires « Acquis »

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a finalisé son projet de lignes directrices révisées sur les notifications de nouveaux ingrédients alimentaires (NDI), signalant un changement réglementaire majeur pour les fabricants de compléments alimentaires. Ce cadre mis à jour s'inscrit dans l'effort stratégique de la FDA pour moderniser la loi de 1994 sur la santé et l'éducation relatives aux compléments alimentaires (DSHEA) et renforcer la sécurité des consommateurs.

Les nouvelles lignes directrices mettent l'accent sur la traçabilité et la suffisance des données à l'appui des allégations de statut « acquis » d'avant 1994 pour les ingrédients. Les entreprises doivent désormais fournir une documentation très spécifique pour démontrer l'utilisation historique, s'éloignant des affirmations généralisées.

Les analystes suggèrent que les normes de preuve accrues augmenteront considérablement les charges de conformité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Plus précisément, la FDA a souligné que les techniques de traitement novatrices – même lorsqu'elles sont appliquées à des substances établies telles que les céramides dérivés d'ingrédients comme le son de riz – nécessiteront désormais probablement une soumission NDI complète. Cet examen accru s'étend également aux extraits botaniques uniques ou nouvellement raffinés. Les experts estiment que les coûts de conformité pour les soumissions NDI requises pourraient augmenter de 15 à 20 % au cours du prochain exercice financier.

Pour une analyse détaillée des lignes directrices finales, les parties prenantes peuvent se référer aux rapports de Nutraceuticals World ou consulter la documentation officielle sur le portail des compléments alimentaires de la FDA.