La FDA finalise un guide plus strict sur les NDI, les coûts de conformité sont appelés à augmenter
Par : Herbuno News Desk
L'industrie des compléments alimentaires aux États-Unis fait face à des exigences réglementaires accrues
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a finalisé son projet révisé de lignes directrices concernant les notifications de nouveaux ingrédients alimentaires (NDI), signalant un changement réglementaire majeur pour les fabricants de compléments alimentaires. Ce cadre mis à jour est l'effort stratégique de la FDA pour moderniser le Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994 et renforcer la sécurité des consommateurs et le contrôle de la qualité.
Les nouvelles lignes directrices mettent davantage l'accent sur la traçabilité et la suffisance des données étayant les allégations de statut « acquis » (grandfathered) antérieures à 1994. Les entreprises de compléments alimentaires sont désormais tenues de fournir une documentation très spécifique pour l'utilisation historique, s'éloignant des assertions généralisées.
Les analystes avertissent que ces normes de preuve accrues représenteront un fardeau de conformité substantiel pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Plus précisément, les techniques de traitement novatrices – même lorsqu'elles sont appliquées à des substances établies comme les céramides dérivés d'ingrédients tels que le son de riz – nécessiteront désormais probablement une soumission complète de NDI. Un examen accru s'étend également aux extraits botaniques uniques ou nouvellement raffinés.
Les experts de l'industrie estiment que les coûts de conformité pour les soumissions NDI requises pourraient augmenter de 15 à 20 % au cours du prochain exercice financier, ce qui pourrait ralentir l'innovation et augmenter les coûts d'exploitation. Les entreprises doivent examiner méticuleusement leur documentation d'approvisionnement et de production immédiatement pour respecter les nouvelles normes. Pour une analyse détaillée des lignes directrices finales, reportez-vous aux rapports de Nutraceuticals World ou consultez le portail officiel de la FDA sur les compléments alimentaires.